| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151302号 |
| 备案人名称 | 索尼公司 |
| 备案人注册地址 | 東京都港区港南一丁目7番1号 |
| 生产地址 | 日本兵库县尼崎市常光寺431 |
| 代理人名称 | 索尼（中国）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区太阳宫中路12号楼冠城大厦701 |
| 型号规格 | UPT-510BL, UPT-512BL, UPT-514BL, UPT-517BL |
| 产品描述 | 由热敏层、PET胶片基、保护层组成 |
| 预期用途 | 用于记录CT、 MRI、 CR、 DR、胸部X射线透视系统输出的数字信号的图像。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2016-11-11 |
| 变更情况 | 产品技术要求变更变更时间2016年11月11日；生产地址由“兵库県尼崎市常光寺4-3-1，愛知県一宮市佐千原字江川7－1株式会社MEIKON佐千原倉庫内”变更为“日本兵库县尼崎市常光寺4-3-1；日本爱知县一宮市佐千原字江川7－1三井仓库供应链解决方案株式会社 佐千原供应链解决方案内”变更时间2017年11月01日；备案人名称-中文由“/”变更为“索尼公司”变更时间2018年11月22日；生产地址由“日本兵库县尼崎市常光寺4-3-1；日本爱知县一宮市佐千原字江川7－1三井仓库供应链解决方案株式会社 佐千原供应链解决方案内”变更为“日本兵库县尼崎市常光寺4-3-1”变更时间2019年07月09日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151302号:热敏胶片
扩展信息
