| 器械名称 | 医用退热凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20250010号 |
| 备案人名称 | 长春吉原生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 高新区锦湖大路1357C号 |
| 生产地址 | 吉林省长春市长春高新技术产业开发区成功路1000号 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；规格：6cm×4cm、7.5cm×5cm、8cm×6cm、8cm×8cm、8.5cm×5.5cm、10cm×4cm、10cm×5cm、10cm×10cm、12cm×5cm、12cm×10cm、13cm×5cm、13cm×8cm、15cm×7.5cm、15cm×10cm、17cm×6cm、18cm×7cm、20cm×6.5cm、20cm×7.5cm、20cm×8cm、20cm×10cm、21.5cm×7.5cm、21cm×8cm、22cm×8cm、23cm×11cm、23cm×13cm、23cm×20cm、23cm×23cm、24cm×12cm、24cm×13cm、24cm×22cm、24cm×24cm、25cm×14cm、26cm×8.5cm、26cm×12.5cm、30cm×10cm、30cm×13cm、30cm×23cm、30cm×30cm、33cm×13cm、分体式(A:20.5cm×12.5cm；B:12cm×10.5cm；B:12.0cm×10.5cm；C:12.5cm×10cm)、分体式(A:22cm×12cm；B:12cm×10cm；B:12cm×10cm；C:13cm×10cm)、分体式(A:21cm×11cm；B:22cm×10cm)、 分体式(A:21.5cm×8.5cm；B:24cm×12.5cm)、分体式(A:22cm×11.5cm；B:25cm×11cm)、分体式(A:22.5cm×11.5cm；B:24cm×12cm)、分体式(A:24cm×13.5cm；B:25cm×10.5cm)、分体式(A:23cm×9.5cm；B:24cm×13cm)、分体式(A:23cm×11.5cm；B:24cm×9cm)、分体式(A:23cm×11cm；B:24cm×12cm)、分体式(A:23cm×12cm；B:22cm×8cm)、分体式(A:24cm×12cm；B:25cm×11cm) |
| 产品描述 | 产品由降温物质凝胶层、背衬层和PET保护层组成。降温物质凝胶层由聚乙烯醇、丙三醇、聚丙烯酸钠、聚氧化乙烯、N,N-亚甲基双丙烯酰胺、纯化水组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-08 |
| 变更情况 | 2025年07月24日 生产地址由“吉林省长春市长春高新技术产业开发区锦湖大路1357C号;吉林省长春市长春高新技术产业开发区成功路1000号”变更为“吉林省长春市长春高新技术产业开发区成功路1000号”。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20250010号:医用退热凝胶
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