| 器械名称 | 种植用牙钻限深导向器 |
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| 备案号 | 京昌械备20190076号 |
| 备案人名称 | 北京大清西格科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室 |
| 生产地址 | 北京市昌平区永安路38号2幢101 |
| 型号规格 | QBGS5240T(φ5.25×4.0)、QBGS5240S(φ5.25×4.0)、QBGS3540T(φ3.5×4.0)、QBGS3540S(φ3.5×4.0)、QBGS2040T(φ2.0×4.0)、QBGS2040S(φ2.0×4.0)、QBGS1950T(φ1.9×5.0)、QBGS1950S(φ1.9×5.0)、QBDT2201(φ2.25×18.0×6.0)、QBDT2501(φ2.55×18.0×6.0)、QBDT2200(φ2.2×25×4.5)、QBDT2500(φ2.5×25×4.5)、QBGS2204(φ2.25×4.0)、QBGS5240T-JR2.5(φ5.25×4.0)、QBGS5240S-JR2.5(φ5.25×4.0)、QBGS5240T-Z(φ5.25×4.0)、QBGS5240S-Z(φ5.25×4.0)、QBGS5240T-ZR2.5(φ5.25×4.0)、QBGS5240S-ZR2.5(φ5.25×4.0)、QBGS5240T-H(φ5.25×4.0) |
| 产品描述 | 采用钛合金 TC4 或不锈钢 S31603 或不锈钢 S46500 制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。型号QBGS5240T，QBGS5240S, QBGS3540T，QBGS3540S，QBGS2040T，QBGS2040S，QBGS1950T, QBGS1950S, QBGS2204, QBGS5240T-JR2.5,QBGS5240S-JR2.5,QBGS5240T-Z,QBGS5240S-Z,QBGS5240T-ZR2.5,QBGS5240S-ZR2.5，QBGS5240T-H使用前由使用机构根据说明书进行消毒。型号QBDT2201，QBDT2501，QBDT2200，QBDT2500使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 北京市昌平区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-16 |
| 变更情况 | 2022年03月16日型号规格由QBGS5240T（φ5.25×4.0）、QBGS5240S（φ5.25×4.0）、 QBGS3540T（φ3.5×4.0）、QBGS3540S（φ3.5×4.0）、QBGS2040T（φ2.0×4.0）、QBGS2040S（φ2.0×4.0）、QBGS1950T（φ1.9×5.0）、QBGS1950S（φ1.9×5.0）、QBDT2200（φ2.25×18.0×6.0）、QBDT2500（φ2.55×18.0×6.0）、 QBGS2204（φ2.25×4.0）、QBGS5240T-JR2.5（φ5.25×4.0）、 QBGS5240S-JR2.5（φ5.25×4.0）、QBGS5240T-Z（φ5.25×4.0）、QBGS5240S-Z（φ5.25×4.0）、QBGS5240T-ZR2.5（φ5.25×4.0）、QBGS5240S-ZR2.5（φ5.25×4.0）变更为QBGS5240T（φ5.25×4.0）、QBGS5240S（φ5.25×4.0）、QBGS3540T（φ3.5×4.0）、QBGS3540S（φ3.5×4.0）、QBGS2040T（φ2.0×4.0）、QBGS2040S（φ2.0×4.0）、QBGS1950T（φ1.9×5.0）、QBGS1950S（φ1.9×5.0）、QBDT2201（φ2.25×18.0×6.0）、QBDT2501（φ2.55×18.0×6.0）、QBDT2200（φ2.2×25×4.5）、QBDT2500（φ2.5×25×4.5）、QBGS2204（φ2.25×4.0）、QBGS5240T-JR2.5（φ5.25×4.0）、QBGS5240S-JR2.5（φ5.25×4.0）、QBGS5240T-Z（φ5.25×4.0）、QBGS5240S-Z（φ5.25×4.0）、QBGS5240T-ZR2.5（φ5.25×4.0）、QBGS5240S-ZR2.5（φ5.25×4.0）、QBGS5240T-H（φ5.25×4.0）,2022年03月16日产品描述由通常为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌提供，可重复使用变更为采用钛合金TC4或不锈钢S31603或不锈钢S46500制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。,2022年03月16日备案人注册地址由北京市昌平区科技园区超前路甲1号10号楼4层402室变更为北京市昌平区科技园区永安路38号3幢2层210室。;2024年12月27日， 产品描述：由“采用钛合金TC4或不锈钢S31603或不锈钢S46500制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。“变更为“采用钛合金 TC4 或不锈钢 S31603 或不锈钢 S46500 制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。型号QBGS5240T，QBGS5240S, QBGS3540T，QBGS3540S，QBGS2040T，QBGS2040S，QBGS1950T, QBGS1950S, QBGS2204, QBGS5240T-JR2.5,QBGS5240S-JR2.5,QBGS5240T-Z,QBGS5240S-Z,QBGS5240T-ZR2.5,QBGS5240S-ZR2.5，QBGS5240T-H使用前由使用机构根据说明书进行消毒。型号QBDT2201，QBDT2501，QBDT2200，QBDT2500使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。” |
| 备案类型 | 国产 |
京昌械备20190076号:种植用牙钻限深导向器
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