器械名称	骨科固定带
备案号	沪嘉械备20240006号
备案人名称	上海运幸生物医药科技有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市嘉定区南翔镇顺达路111弄80号
生产地址	上海市嘉定区南翔镇顺达路111弄80号
型号规格	YX-I-0-02-01、YX-I-0-02-02、YX-I-0-02-03、YX-I-0-02-04、YX-II-1-02-01、YX-II-1-02-02、YX-II-1-02-03、YX-II-1-02-04、 YX-II-2-02-01、YX-II-2-02-02、YX-II-2-02-03、YX-II-2-02-04、YX-III-1-02-01、YX-III-1-02-02、YX-III-1-02-03、YX-III-1-02-04、 YX-III-2-02-01、YX-III-2-02-02、YX-III-2-02-03、YX-III-2-02-04、YX-IV-1-02-01、YX-IV-1-02-02、YX-IV-1-02-03、YX-IV-1-02-04、YX-IV-2-02-01、YX-IV-2-02-02、YX-IV-2-02-03、YX-IV-2-02-04、 YX-V-0-02-01、YX-V-0-02-02、YX-V-0-02-03、YX-V-0-02-04、YX-V-0-01-01、YX-V-0-01-02、YX-V-0-01-03、YX-V-0-01-04、YX-VI-0-02-01、YX-VI-0-02-02、YX-VI-0-02-03、YX-VI-0-02-04、 YX-VI-0-01-01、YX-VI-0-01-02、YX-VI-0-01-03、YX-VI-0-01-04、YX-VII-0-02-01、YX-VII-0-02-02、YX-VII-0-02-03、YX-VIII-0-02-01、YX-VIII-0-02-02、YX-VIII-0-02-03
产品描述	采用铝合金、ABS塑料、尼龙带、复合海绵、聚氨酯、复合布、纱布制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。
预期用途	用于骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	上海市嘉定区市场监督管理局
备案日期	2024-01-10
变更情况	备案人住所变更原：海市嘉定区胜辛南路355弄55号5幢101室、102室现：上海市嘉定区顺达路111弄80号生产地址变更原：海市嘉定区胜辛南路355弄55号5幢101室、102室现：上海市嘉定区顺达路111弄80号说明书变更原：【住所/生产地址】上海市嘉定区胜辛南路 355 弄 55 号 5 幢 101 室、102 室现：【住所/生产地址】上海市嘉定区顺达路111弄80号;2024-07-01
备案类型	国产