| 器械名称 | 全自动免疫检验系统用底物液 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20200223号 |
| 备案人名称 | 天津康尔克生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路225号2号厂房2楼201室 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房 |
| 型号规格 | 底物液Ⅰ：1×150ml，底物液Ⅱ：1×150ml |
| 产品有效期 | 未开封试剂盒放置于2～30℃保存，禁止冷冻，避免重压并应防潮、避光，有效期为12个月。 试剂开启使用后，在仪器上储存，有效期为6个月。 |
| 产品描述 | 底物液Ⅰ：过氧化氢、纯化水；底物液Ⅱ：氢氧化钠、纯化水 |
| 预期用途 | 与其他多种试剂(如一抗、二抗、标准品、终止液等)配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。(“确定的检测系统”是指与本企业的磁微粒化学发光免疫诊断用试剂配合使用的。) |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-12-17 |
| 变更情况 | 2024-12-5 300308\r\n,2024-12-5 天津自贸试验区（空港经济区）航海路225号2号厂房2楼201室\r\n,2024-12-5 [{"sccsxqx":"120118","sccsjd":"12011803","sccsx":"天津自贸试验区（空港经济区）航海路221号办公楼及1号厂房","bglx":"" },{"sccsxqx":"","sccsjd":"","sccsx":"","bglx":"remove" }]\r |
| 备案类型 | 国产 |
津械备20200223号:全自动免疫检验系统用底物液
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