| 器械名称 | 隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20190039号 |
| 备案人名称 | 河南健威医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园 |
| 型号规格 | 型号：大褂式、连体式、分体式；规格：大褂式(加大号、大号、中号、小号)；连体式、分体式(160、165、170、175、180、185) |
| 产品描述 | 采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-09 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“长垣县丁栾镇关东村”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园”；生产地址由“长垣县丁栾镇关东村”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾镇双创园”规格：“大褂式（大号、中号、小号）”变更为“大褂式（加大号、大号、中号、小号）”，并对各规格尺寸进行了添加，对规格变更涉及到技术要求相应条款随之修改。变更时间2022年9月28日。 产品名称和产品描述变更，变更时间2023年6月9日。 |
| 备案类型 | 国产 |
河南健威医疗器械有限公司备案的隔离衣（备案号：豫长械备20190039号）
，采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫或热合制成。非无菌提供。 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
河南健威医疗器械有限公司
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