| 器械名称 | 氧气吸入器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀石械备20200232号 |
| 备案人名称 | 迈莱克医疗用品石家庄有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 生产地址 | 河北省石家庄市栾城区裕翔街165号未来科技城一区7号3A |
| 型号规格 | 型号规格：72×45cm、60×45cm、60×35cm；包装规格：1套/袋(盒)。 |
| 产品描述 | 由氧气输出接口、流量管、流量调节阀、氧气储存袋组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用，提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 |
| 预期用途 | 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2022-04-01 |
| 变更情况 | 2.3 耐压强度 应不小于15MPa。 2.4 气密性 氧气储存袋充气15MPa氧气，静置24h，氧气储存袋内氧气压强应不变。变更为： 2.3 耐压强度 应不小于15KPa。 2.4 气密性 氧气储存袋充气15KPa氧气，静置24h，氧气储存袋内氧气压强应不变。变更时间2022年04月01日 |
| 备案类型 | 国产 |
迈莱克医疗用品石家庄有限公司备案的氧气吸入器（备案号：冀石械备20200232号）
，由氧气输出接口、流量管、流量调节阀、氧气储存袋组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用，提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。 用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入。
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