| 器械名称 | 核酸纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220777号 |
| 备案人名称 | 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层 |
| 生产地址 | 杭州经济技术开发区白杨街道6号大街260号9幢，16幢一层、二层，18幢二层 |
| 型号规格 | 2.2mL |
| 产品描述 | 本试剂盒组成成分有以下三种：PB磁珠、清洗液和洗脱液。 |
| 预期用途 | 用于核酸的富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-15 |
| 变更情况 | "2022年09月15日 主要组成成分由“”变更为“本试剂盒组成成分有以下三种：PB磁珠、清洗液和洗脱液。”;变更了产品技术要求。" |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20220777号:核酸纯化试剂
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