器械名称	导光凝胶
备案号	赣余械备20250006号
备案人名称	江西星沅医疗技术有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	江西省新余高新开发区东兴路1988号工业地产三期8栋A区三楼
生产地址	江西省新余高新开发区东兴路1988号工业地产三期8栋A区三楼
型号规格	变更型号：型号：A型(喷剂型)、B型(凝胶型)变更为I型、II型、III型、IV型、V型；规格：A型1ml、 2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml B型1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g变更为I型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；II型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；III型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；IV型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；V型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL。
产品描述	本产品由卡波姆、甘油、纯化水、氨基酮戊酸丙酯盐酸盐、对羟基苯甲酸组成。产品不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途	用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。
备案单位	新余市市场监督管理局
备案日期	2025-07-04
变更情况	型号或规格由“型号：A型（喷剂型）、B型（凝胶型）规格：A型1ml、 2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml B型1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g ”变更为“变更型号：型号：A型（喷剂型）、B型（凝胶型）变更为I型、II型、III型、IV型、V型；规格：A型1ml、 2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml B型1g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、80g变更为I型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；II型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；III型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；IV型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL；V型1mL、 2mL、3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、70mL、80mL。”；变更时间2025年7月25日
备案类型	国产