| 器械名称 | 医用隔离衣 |
|---|---|
| 备案号 | 晋吕械备20220009号 |
| 备案人名称 | 山西康灵医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 生产地址 | 吕梁市文水县开栅镇开栅村东 |
| 型号规格 | 隔离衣按照型号分为A型:褂式:B型:连体式: C型:分体式:按照尺寸大小分为A型规格(宽X高):140cmX160cm、130cmX160cm、130cmX140cm、130cmx130cm、120cmX160cm、120cmx140cm、120cmX135cm、120cmX120cm、115cmx140cm、115cmx120cm，B型规格:160、165，170、175、180、185、190.C型规格。160、165，170、175、180.185.190.允差±5% |
| 产品描述 | 通常采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用. |
| 预期用途 | 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离. |
| 备案单位 | 吕梁市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-02 |
| 变更情况 | 2023年03月02日，型号/规格由“隔离衣按照型号分为A型:褂式:B型:连体式: C型:分体式:按照尺寸大小分为A型规格(宽X高):140cmX160cm、130cmX160cm、130cmX140cm、130x130cm、120cmX160cm、120cmx140cm、120cmX135cm、120cmX120cm、115cmx140cm、115cmx120cm，B型规格:160、165，170、175、180、185、190.C型规格。160、165，170、175、160.185.190.允差±5%”变更为“隔离衣按照型号分为A型:褂式:B型:连体式: C型:分体式:按照尺寸大小分为A型规格(宽X高):140cmX160cm、130cmX160cm、130cmX140cm、130cmx130cm、120cmX160cm、120cmx140cm、120cmX135cm、120cmX120cm、115cmx140cm、115cmx120cm，B型规格:160、165，170、175、180、185、190.C型规格。160、165，170、175、180.185.190.允差±5%”。 |
| 备案类型 | 国产 |
山西康灵医疗器械有限公司备案的医用隔离衣（备案号：晋吕械备20220009号）
，通常采用无纺布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用. 用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离.
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