| 器械名称 | 刮治器 Dental Periodontal Curettes |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151442号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg.Co.,LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 生产地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号 |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表，增加25个型号(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704173677854.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442562833076.docx) |
| 产品描述 | 由工作端和柄组成，有单头和双头两种类型，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于清除牙齿表面牙垢。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2015-10-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表”，增加47个型号。变更时间2016年11月28日；型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加61个型号）”变更时间2017年02月27日；型号或规格由“见附表（增加61个型号）”变更为“见附表，增加63个型号。”变更时间2017年05月10日；型号或规格由“见附表，增加63个型号。”变更为“见附表，增加53个型号。”变更时间2018年03月14日；型号或规格由“见附表，增加53个型号。”变更为“见附表，增加145个型号。”变更时间2018年08月14日；型号或规格由“见附表，增加145个型号。”变更为“见附表，增加18个型号”变更时间2020年11月23日；型号或规格由“见附表，增加18个型号”变更为“见附表，增加104个型号”变更时间2021年01月18日；型号或规格由“见附表，增加104个型号”变更为“见附表，增加25个型号”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1704173677854.pdf)变更时间2024年01月23日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151442号:刮治器 Dental Periodontal Curettes
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