| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20240009号 |
| 备案人名称 | 济南康正医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区临港开发区临港北路6677号院内办公楼二层 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区临港开发区临港北路6677号院内 |
| 型号规格 | 矩形(1～10)×(1～15)cm 圆形φ(1～15)cm。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器(背衬层、覆盖层)组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。降温物质为水凝胶，水凝胶主要成分为部分中和聚丙烯酸钠、甘油、胶态氢氧化铝、乙二胺四乙酸二钠、DL-酒石酸、防腐剂、色素、纯化水；其中色素的成分为颜料绿7、颜料蓝15、甘油；背衬层为无纺布；覆盖层为聚乙烯(或聚丙烯)薄膜。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-11-21 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20240009号:医用退热贴
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