| 器械名称 | 糖化血红蛋白溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20210815号 |
| 备案人名称 | 山东新美康生物制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市槐荫区美里湖街道美里东路3000号德迈国际中心3幢 |
| 生产地址 | 山东省济南市槐荫区美里东路3000号德迈国际信息产业园二期北区3号楼 |
| 型号规格 | 型号：XMK-DC、XMK-MR、XMK-BL、XMK-PM、XMK-AK、XMK-ZJ、XMK-GS、XMK-HZ；规格：1ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、20ml/瓶、50ml/瓶、70ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、350ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶、2L/瓶、2Lx2/箱、2Lx3/箱、2Lx5/箱、4L/箱、4Lx2/箱 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | XMK-DC由去离子水，EDTA，Triton X-100组成;XMK-MR由磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠和proclin300组成;XMK-BL由Tris-HCl、EDTA-2Na、氯化钠和proclin300组成;XMK-PM由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成；XMK-AK由磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、曲拉通100和proclin300组成；XMK-ZJ由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成；XMK-GS由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成；XMK-HZ由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成。 |
| 预期用途 | 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2024-06-16 |
| 备案类型 | 国产 |
山东新美康生物制药有限公司备案的糖化血红蛋白溶血剂（备案号：鲁济械备20210815号）
，XMK-DC由去离子水，EDTA，Triton X-100组成;XMK-MR由磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、柠檬酸钠和proclin300组成;XMK-BL由Tris-HCl、EDTA-2Na、氯化钠和proclin300组成;XMK-PM由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成；XMK-AK由磷酸一氢钠、磷酸二氢钠、曲拉通100和proclin300组成；XMK-ZJ由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成；XMK-GS由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成；XMK-HZ由柠檬酸钠、氯化铵、氯化钠和proclin300组成。 用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理。
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