| 器械名称 | 正畸定位器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20180033号 |
| 备案人名称 | 杭州优易数齿科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）217室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）217室 |
| 型号规格 | 个性化定制型 |
| 产品描述 | 正畸定位器采用患者口内3D扫描数据或者利用患者口腔石膏模型的3D扫描数据，通过计算机进行后期处理再用3D打印、热压成形等方式制作而成。本产品的主要原材料为牙科膜片、聚乙烯、醋酸乙烯酯、可食用色素等材料制成。非无菌提供。无源产品。 |
| 预期用途 | 主要用于帮助正畸临床医生提高正畸托槽、颊面管在患者牙面粘贴的精准度和粘贴效率。适用于所有正畸托槽矫治患者。有严重间歇性牙周疾病、精神疾病、对热塑树脂材料过敏的患者应谨慎使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-09-18 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“浙江省杭州市拱墅区新文路33号4幢（3号楼）509室”变更为“浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）412室”；生产地址由“浙江省杭州市拱墅区新文路33号4幢（3号楼）509室”变更为“浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）412室”变更时间2020年06月17日；备案人-注册地址由“浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）412室”变更为“浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）217室”；生产地址由“浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）412室”变更为“浙江省杭州市拱墅区新文路33号5幢（4号楼）217室”变更时间2021年09月18日 |
| 备案类型 | 国产 |
浙杭械备20180033号:正畸定位器
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