| 器械名称 | 医用固定带 “Comfort Plus” Truncal Support(NonSterile) |
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| 备案号 | 国械备20151598号 |
| 备案人名称 | 康譜企業有限公司 |
| 备案人注册地址 | 新北市三重区兴德路96号14楼之1 |
| 生产地址 | 彰化县社头乡广兴村中兴路45号 |
| 代理人名称 | 北京盛信诚林医疗器械技术咨询有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东坝乡三岔河村西127号 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1442892670095.docx) |
| 产品描述 | 由腰托、支撑条、腰衬、腹衬、伸展带或弹性松紧带、人造革、支撑钢板、粘扣组成。采用橡胶、棉、钢、聚酯纤维、磁石、尼龙、聚乙烯制成。 |
| 预期用途 | 骨科创伤手术后辅助固定装置。用于保持腰椎稳定，辅助伤口愈合。非无菌提供，可重复使用。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-11-04 |
| 变更情况 | 生产地址由“彰化县社头乡广兴村中兴路45号”变更为“ 新北市三重区兴德路96号14楼之1 ”变更时间2017年03月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151598号:医用固定带 “Comfort Plus” Truncal Support(NonSterile)
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