| 器械名称 | 足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (NonSterile) |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181520号 |
| 备案人名称 | 泳钛国际有限公司 Yongtai Global Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 台南市新市区光华街556号 |
| 生产地址 | 台中市神冈区中山路847巷2弄20号 |
| 代理人名称 | 深圳市钛康医疗用品有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市宝安区新安街道自由路富源大厦二楼创客汇B02 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1540729428682.docx) |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 通常由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体躯干、四肢等部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加规格型号，见附件”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1548538385144.docx)变更时间2019年02月14日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181520号:足部固定器 "BALDUR"Limb Orthosis (NonSterile)
扩展信息
