| 器械名称 | 口腔材料注射头 Disposable Tips |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20210283号 |
| 备案人名称 | 倍丽康有限公司 Vericom Co.,Ltd |
| 备案人注册地址 | 48, Toegyegongdan 1gil, Chuncheonsi, Gangwondo 200944, Republic of Korea |
| 生产地址 | 48, Toegyegongdan 1gil, Chuncheonsi, Gangwondo 200944, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 北京明光锐创医疗器械有限责任公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1621419302848.doc) |
| 产品描述 | 独立的注射头。注射头采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于口腔材料的口腔内注射。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-05-20 |
| 变更情况 | 代理人由“北京永轩科技有限公司”变更为“明光世经（北京）商贸有限责任公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层”变更为“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”变更时间2021年09月02日；产品描述由“注射头一般采用塑料制成。非无菌提供。”变更为“独立的注射头。注射头采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。”变更时间2022年12月29日；代理人由“明光世经（北京）商贸有限责任公司”变更为“北京明光锐创医疗器械有限责任公司”；代理人住所由“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦6层619室”变更为“北京市朝阳区将台乡驼房营路8号新华科技大厦15层1502、1519室”变更时间2024年05月30日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20210283号:口腔材料注射头 Disposable Tips
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