| 器械名称 | 骨测量器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210335号 |
| 备案人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 型号规格 | ZXC01/(0~500，每5mm为一个规格)；ZXC02/0~500，每5mm为一个规格；ZXC03/0~500，每5mm为一个规格；ZWXC01/0~500，每5mm为一个规格；KC01/0~500，每5mm为一个规格；KC02/0~500，每5mm为一个规格；JDC01/(0~500，每5mm为一个规格)，(10°~170°，每1°为一个规格)；JDC01/0~500，每5mm为一个规格；JDC01/10°~170°，每1°为一个规格；JDC02/(0~500，每5mm为一个规格), (10°~170°，每1°为一个规格)；JDC02/0~500，每5mm为一个规格；JDC02/10°~170°，每1°为一个规格。 |
| 产品描述 | 骨科手术配套基础工。由符合GB/T4238-2015规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10不锈钢材料、符合GB/T3280-2015规定的06Cr19Ni10、12Cr17Ni7不锈钢材料、符合GB/T1220-2007规定05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7不锈钢材料、符合GB4234.1-2017中规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、符合GB/T3621-2007规定的TC4钛合金材料、符合Q/320412 JH004-2023、Q/320412 JH002-2023规定的聚醚醚酮(PEEK)系列材料或硅胶材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-04-24 |
| 备案类型 | 国产 |
苏苏械备20210335号:骨测量器
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