| 器械名称 | 持骨钳 |
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| 备案号 | 沪嘉械备20160087号 |
| 备案人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 型号规格 | T-01X-L自动中心化持骨钳(小号)；T-02X-L自动中心化持骨钳(大号) |
| 产品描述 | 由钳柄、钳头、鳃轴螺钉构成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间设有锁合装置。持骨钳主体材料由符合GB/T 1220-2007 、YY/T 0294.1-2005或ASTM A564/A564M-13 、ASTM F899-12b的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb、302、420B或455不锈钢材料制成。器械主件经钝化处理。可重复使用。 |
| 预期用途 | 持骨钳用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-08-08 |
| 变更情况 | 1. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品描述为“由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面设有齿，钳柄之间设置锁合装置。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。” 2. 根据《第一类医疗器械产品目录》（2021版），修改产品分类编码为04-03-02。 3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（2022年第62号）的要求，增加了灭菌的方法及参数。;2024-12-24,生产地址、注册地址;2020-08-24 |
| 备案类型 | 国产 |
沪嘉械备20160087号:持骨钳
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