| 器械名称 | 非接触式眼底广角观察镜 Leica RUV800 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20170001号 |
| 备案人名称 | 徕卡显微系统（瑞士）有限公司 Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 备案人注册地址 | Max SchmidheinyStrasse 201, CH9435,Heerbrugg, Switzerland |
| 生产地址 | Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz Switzerland |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统（上海）贸易有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位 |
| 型号规格 | Leica RUV800 WD175, Leica RUV800 WD200 |
| 产品有效期 | 不适用 |
| 产品描述 | 主要由镜体、悬挂装置、眼底镜及调焦杆组成。 |
| 预期用途 | 与手术显微镜结合使用，用于眼后节手术后观察病人眼底。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-03 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“\”变更为“徕卡显微系统（瑞士）有限公司”变更时间2018年11月26日；生产地址由“Rosengarten 10, 22880 Wedel, Germany”变更为“Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz Switzerland”变更时间2023年01月10日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20170001号:非接触式眼底广角观察镜 Leica RUV800
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