器械名称	医用超声耦合剂
备案号	沪黄械备20150001号
备案人名称	上海医用敷料厂
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	上海市黄浦区黄陂南路700号A204室
生产地址	上海市粤秀路353号甲
型号规格	250g; 5kg; 10kg
产品有效期	2年
产品描述	超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。本品采用水溶性高分子材料组成，该产品为浅色透明凝胶状的水性高分子凝胶型制剂。主要技术指标：1、超声耦合剂声速：1520～1620m/s;2、超声耦合剂声阻抗率：1.5×106 ～1.7×106Pa.s/m; 3、超声耦合剂声衰减值：≤0.05dB/(cm.MHz);4、超声耦合剂粘度：≥15Pa.s。5、超声耦合剂PH值5.5～8；
预期用途	用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)
备案单位	上海市食品药品监督管理局
备案日期	2015-01-26
备案类型	国产

沪黄械备20150001号:医用超声耦合剂

扩展信息

医械标准(4) 生产企业(3)

上海医用敷料厂备案的医用超声耦合剂（备案号：沪黄械备20150001号），超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。本品采用水溶性高分子材料组成，该产品为浅色透明凝胶状的水性高分子凝胶型制剂。主要技术指标：1、超声耦合剂声速：1520～1620m/s;2、超声耦合剂声阻抗率：1.5×106 ～1.7×106Pa.s/m; 3、超声耦合剂声衰减值：≤0.05dB/(cm.MHz);4、超声耦合剂粘度：≥15Pa.s。5、超声耦合剂PH值5.5～8；用于探头与患者之间的超声耦合。(不备消毒作用)

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