| 器械名称 | 幽门螺旋杆菌染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20230187号 |
| 备案人名称 | 吉林省爱诺德生物工程有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市经济技术开发区长春兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号楼1层 |
| 生产地址 | 吉林省长春市兴隆综合保税区高新技术企业孵化园8号楼1层 |
| 型号规格 | 1人份/盒;2人份/盒;5人份/盒;10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒 |
| 产品有效期 | 24个月 |
| 产品描述 | 由亚甲基蓝染色液、中性红染料组成。 |
| 预期用途 | 用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色(脲酶法除外)。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-12-28 |
| 变更情况 | 2025年04月07日 主要组成成分由“主要由亚甲基蓝染色液、中性红染料组成。”变更为“由亚甲基蓝染色液、中性红染料组成。”。 2025年03月04日 产品分类名称由“幽门螺杆菌染色液”变更为“幽门螺旋杆菌染色液”;预期用途由“用于幽门螺杆菌染色。”变更为“用于人体组织样本中幽门螺旋杆菌的染色（脲酶法除外）。”。 2025年01月17日 未变更内容。 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20230187号:幽门螺旋杆菌染色液
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