| 器械名称 | 内窥镜咬口 Bite Block OFZ5 |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20181358号 |
| 备案人名称 | 豪雅株式会社 HOYA Corporation |
| 备案人注册地址 | 6101 Nishishinjuku, Shinjukuku, Tokyo 1600023 Japan |
| 生产地址 | 302 Okada, AzaShimomiyano, Tsukidate, Kuriharashi, Miyagi, 9872203 Japan |
| 代理人名称 | 宾得医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区富民路291号701室 |
| 型号规格 | OF-Z5 |
| 产品描述 | 手术或检查时患者开口的辅助器械，采用聚苯砜(PPSU)制成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态，防止非预期咬合保护器械免于损坏。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-09-18 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20181358号:内窥镜咬口 Bite Block OFZ5
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