| 器械名称 | 苯胺蓝染色液 |
|---|---|
| 备案号 | 黑庆械备20180004号 |
| 备案人名称 | 强安医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层 |
| 生产地址 | 黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层 |
| 型号规格 | 型号：直肠粘膜细胞型、便隐血检测型、子宫上皮细胞型、子宫内膜细胞型、前列腺腺体细胞型、呼吸系统痰液细胞型、乳腺细胞型、口腔唾液细胞型、鼻咽部粘膜细胞型；规格：单人份、多人份。 |
| 产品有效期 | 避光、阴凉干燥处（不超过20℃），常温储存，严禁挤压、倒置，不得与有害物质混放；常温运输。/二年 |
| 产品描述 | 苯胺蓝染色液属于特殊染色及酶组织化学染色诊断范畴，涉及7个酶联物质标本6种染色。苯胺蓝染色液由样本保存液、染色液载体卡、一次性塑料巴氏吸管组成。 |
| 预期用途 | 主要用于神经组织、细胞、结缔组织的染色。 |
| 备案单位 | 大庆市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-07-27 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“大庆市让胡路区大庆经济开发区开元大街1号707房间”变更为“黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层”；生产地址由“大庆市高新区翔安大街46号”变更为“黑龙江省大庆高新区高端装备制造园二期办公楼三层”；包装规格由“QA-BAL-A（直肠）定性法（单人份）、QA-BAL-B（直肠）定性法（20人份）”变更为“型号：直肠粘膜细胞型、便隐血检测型、子宫上皮细胞型、子宫内膜细胞型、前列腺腺体细胞型、呼吸系统痰液细胞型、乳腺细胞型、口腔唾液细胞型、鼻咽部粘膜细胞型 ； 规格：单人份、多人份”。变更时间为2019年11月12日 |
| 备案类型 | 国产 |
黑庆械备20180004号:苯胺蓝染色液
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