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器械名称 口腔科手术器械
备案号 国械备20200101号
备案人名称 哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH
备案人注册地址 Obere Hauptstraβe 1622, 78606 SeitingenOberflacht, Germany
生产地址 Hauptstraβe 60, 78606 SeitingenOberflacht, Germany
代理人名称 北京悠创日月医疗科技有限公司
代理人注册地址 北京市平谷区平谷镇新平北路51号楼4层5144
型号规格 附录A。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1582798639345.docx)
产品描述 口腔科手术器械包含牙科测量尺、口镜、牙科用刀、牙骨凿、拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、牙科用剪、牙挺、牙探针、牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、牙科种植手术定位件、种植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉输送器、口腔冲洗器、牙科用镊、牙科用分离器、牙科用牵开器、牙科去冠器和牙骨锤。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,体产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1581478370376.docx)
预期用途 用于口腔科手术中完成相应手术操作,各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,体预期用途附录B。
备案单位 国家药品监督管理局
备案日期 2020-03-06
备案类型 进口
数据更新时间:2025-10-02

国械备20200101号:口腔科手术器械

扩展信息
哲夫医疗器械有限公司 Helmut Zepf Medizintechnik GmbH备案的口腔科手术器械(备案号:国械备20200101号) ,口腔科手术器械包含牙科测量尺、口镜、牙科用刀、牙骨凿、拔牙钳、口腔止血钳、牙科器械钳、牙科用剪、牙挺、牙探针、牙科洁治器、牙科刮治器、剔挖器、牙刮匙、橡皮障打孔器、牙科种植用夹持器、牙科种植用携带器、牙科骨挤压器、上颌窦内提升器、牙科种植手术定位件、种植用骨杯、牙用充填器、牙科骨粉输送器、口腔冲洗器、牙科用镊、牙科用分离器、牙科用牵开器、牙科去冠器和牙骨锤。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,体产品描述附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1581478370376.docx) 用于口腔科手术中完成相应手术操作,各器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中,均属于I类医疗器械,体预期用途附录B。
口腔科手术器械
其他厂家
鲁菏械备20190253号
备案日期:2019-11-18
浙杭械备20150213号
备案日期:2015-07-17
发布