| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 赣宜械备20140001号 |
| 备案人名称 | 江西宜信堂医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西宜春经济开发区经发大道17号 |
| 生产地址 | 江西宜春经济开发区经发大道17号 |
| 型号规格 | 140mm(±10mm)×70 mm(±10mm)、130 mm(±10mm)×50 mm(±10mm) 80 mm(±10mm)×40 mm(±10mm)、100 mm(±10mm)×40 mm(±10mm) 115 mm(±10mm)×45 mm(±10mm)、120 mm(±10mm)×50 mm(±10mm) 60 mm(±10mm)×40 mm(±10mm)、95 mm(±10mm)×50 mm(±10mm) 110 mm(±10mm)×40 mm(±10mm)、150 mm(±10mm)×80 mm(±10mm) |
| 产品描述 | 本产品由降温物质(凝胶层，由水、甘油、聚丙烯酸钠、羟甲基纤维素纳组成)、固定器(无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层组成)。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 宜春市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-03-02 |
| 变更情况 | 型号或规格由“普通型：140mm（±10mm）×70 mm（±10mm） 孕妇型：130 mm（±10mm）×50 mm（±10mm） 儿童型：60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm） 护脑型：80 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、100 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、115 mm（±10mm）×45 mm（±10mm）、120 mm（±10mm）×50 mm（±10mm） 小儿护脑型：60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、95 mm（±10mm）×50 mm（±10mm）、110 mm（±10mm）×40 mm（±10mm） 高烧急救型：150 mm（±10mm）×80 mm（±10mm）”变更为“140mm（±10mm）×70 mm（±10mm）、130 mm（±10mm）×50 mm（±10mm） 80 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、100 mm（±10mm）×40 mm（±10mm） 115 mm（±10mm）×45 mm（±10mm）、120 mm（±10mm）×50 mm（±10mm） 60 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、95 mm（±10mm）×50 mm（±10mm） 110 mm（±10mm）×40 mm（±10mm）、150 mm（±10mm）×80 mm（±10mm）”；产品描述由“本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“本产品由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层组成。不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”变更时间2021年03月02日 |
| 备案类型 | 国产 |
赣宜械备20140001号:医用退热贴
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