| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
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| 备案号 | 渝械备20210242号 |
| 备案人名称 | 重庆浦济生命科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北碚区云禾路64号附10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区迎龙镇美家路1号5号楼3层303、304、305 |
| 型号规格 | V3：3 mL×50人份/盒；V6：6 mL×50人份/盒；V12-1：12mL×32人份/盒；V12-2：12mL×18人份/盒；V12-3：12mL×40人份/盒。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由拭子、保存液和保存管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-09-13 |
| 变更情况 | 2022年3月2日型号/规格（包装规格）由“V3：3mL×50人份/盒 ；V6：6mL×50人份/盒。”变更为“V3：3mL×50人份/盒；V6：6mL×50人份/盒；V12-1：12mL×32人份/盒；V12-2：12mL×18人份/盒。”；产品描述由“本产品由咽拭子、保存液和保存管组成。非无菌提供。”变更为“本产品由拭子、保存液和保存管组成。非无菌提供。”2022-06-29备案人名称由“重庆瑞创生物医学研究院有限公司”变更为“重庆浦济生命科技有限公司”。2022年9月13日规格型号新增20合1混采规格，即“V12-3：12mL×40人份/盒”；储存条件由“5℃-25℃”变更为“常温”。 |
| 备案类型 | 国产 |
渝械备20210242号:一次性使用病毒采样管
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