| 器械名称 | 医用打印胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂咸宁械备20220055号 |
| 备案人名称 | 湖北宏福万橡医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内） |
| 生产地址 | 湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内） |
| 型号规格 | 型号：DY-J、DY-P；规格：A3(297mm×420mm)、A4(210mm×297mm)、B5(185mm×260mm)、16K(195mm×270mm)、13in×17in(330mm×430mm)、14in×17in(350mm×430mm)、8in×10in(203mm×254mm)、10in×12in(254mm×305mm)、11in×14in(279mm×356mm)、A5(148mm*210mm) |
| 产品描述 | 产品由聚酯(PET)片基与防静电层、吸墨层(二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉)组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。 |
| 备案单位 | 咸宁市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 变更情况 | 2023-08-18-备案人注册地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",生产地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",型号/规格由"型号：DY-J、DY-P 规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）；包装规格：100张/袋"变更为"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）",产品描述由"由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。"变更为"产品由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。",预期用途由"用于超声等医学影像及图文的打印记录。"变更为"用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。",备案日期由"2022-06-24"变更为"2023-08-11" 型号/规格由"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）"变更为"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）、A5（148mm*210mm）",备案日期由"2023-08-11"变更为"2023-08-17" 2023-08-18-备案人注册地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",生产地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",型号/规格由"型号：DY-J、DY-P 规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）；包装规格：100张/袋"变更为"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）",产品描述由"由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。"变更为"产品由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。",预期用途由"用于超声等医学影像及图文的打印记录。"变更为"用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。",备案日期由"2022-06-24"变更为"2023-08-11" 型号/规格由"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）"变更为"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）、A5（148mm*210mm）",备案日期由"2023-08-11"变更为"2023-08-17" 2023-08-15-备案人注册地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",生产地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",型号/规格由"型号：DY-J、DY-P 规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）；包装规格：100张/袋"变更为"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）",产品描述由"由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。"变更为"产品由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。",预期用途由"用于超声等医学影像及图文的打印记录。"变更为"用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。",备案日期由"2022-06-24"变更为"2023-08-11" 2023-08-15-备案人注册地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",生产地址由"湖北省咸宁市高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）"变更为"湖北省咸宁市咸宁国家高新技术产业开发区永安东路58号（光谷南·科技城内）",型号/规格由"型号：DY-J、DY-P 规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）；包装规格：100张/袋"变更为"型号：DY-J、DY-P；规格：A3（297mm×420mm）、A4（210mm×297mm）、B5（185mm×260mm）、16K（195mm×270mm）、13in×17in（330mm×430mm）、14in×17in（350mm×430mm）、8in×10in（203mm×254mm）、10in×12in（254mm×305mm）、11in×14in（279mm×356mm）",产品描述由"由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。"变更为"产品由聚酯（PET）片基与防静电层、吸墨层（二氧化硅、氧化铝、吸附墨水或墨粉）组成。",预期用途由"用于超声等医学影像及图文的打印记录。"变更为"用于作为诊断依据的超声等医学影像的记录。",备案日期由"2022-06-24"变更为"2023-08-11" |
| 备案类型 | 国产 |
鄂咸宁械备20220055号:医用打印胶片
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