| 器械名称 | 骨科用螺丝刀 |
|---|---|
| 备案号 | 湘潭械备20160091号 |
| 备案人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房58栋612、613房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房58栋612、613房 |
| 型号规格 | 杆部包含3种类型：A01、A02、A03；头部包含15种类型：B11、B21、B22、B31、B32、B41、B42、B43、B51、B52、B53、B61、B71、B72、B73；柄部含12种类型：C11、C12、C13、C14、C15、C16、C17、C18、C19、C21、C22、C31。 |
| 产品描述 | 由头部和手柄组成，其头部又可细分为杆部和头部，是骨科手术配套基础器械。骨科用螺丝刀采用符合医用不锈钢材质标准YYT0294.1 -2005外科器械金属材料第一部分：不锈钢或同类的国内外其他标准的630不锈钢或不低于其性能的其他不锈钢材料、铝合金、钛合金或高分子材料制成。经常规医用灭菌后，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时旋入或旋出螺钉。 |
| 备案单位 | 长沙市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-05-30 |
| 备案类型 | 国产 |
湘潭械备20160091号:骨科用螺丝刀
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