苏扬械备20250195号:创口贴

扬州市振新医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：苏扬械备20250195号） ，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含第一类医疗器械目录所列禁止添加成分。所含成分不可被人体吸收。吸收性敷垫采用可吸收渗出液的无纺布或棉布制成，A型涂胶基材材料为弹力布胶带，B型涂胶基材材料PE胶带，防粘连层材料为聚丙烯，保护层材料为PE薄膜。非无菌提供，一次性使用。微生物限度要求为：细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,不得检出大肠菌群，不得检出致病性化脓菌(致病性化脓菌指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。 用于小创口、擦伤、切割伤、浅表性创面的急救及临时性包扎。