| 器械名称 | 激发液 HemosIL AcuStar Triggers |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140129号 |
| 备案人名称 | Instrumentation Laboratory Co. |
| 备案人注册地址 | 180 Hartwell Road Bedford MA 017302443 USA |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
| 型号规格 | 激发液1：1x250mL, 激发液2：1x250mL |
| 产品有效期 | 15~25℃保存，有效期15个月。 |
| 产品描述 | 氢氧化钠、过氧化脲。 |
| 预期用途 | 本产品用于在全自动化学发光免疫分析仪上作为激发液使用。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2014-09-10 |
| 变更情况 | 代理人由'沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司'变更为'沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司'；代理人注册地址由'上海外高桥报税区华京路8号538室'变更为'北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室'变更时间2016年07月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“仪器实验室公司”；生产地址由“Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain”变更为“Av. Can Montcau 7 Llica d’Amunt Barcelona 08186 SPAIN”变更时间2020年11月13日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140129号:激发液 HemosIL AcuStar Triggers
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