| 器械名称 | 小眼相关转录因子（MiTF）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20240200号 |
| 备案人名称 | 广东弘大生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 生产地址 | 广东省深圳市宝安区西乡街道盐田社区银田工业区36栋合欢商业中心601 |
| 型号规格 | 浓缩型：0.2ml/瓶、 1ml/瓶； 即用型： 3ml/瓶、6ml/瓶、 12ml/瓶 |
| 产品有效期 | 储存条件：2-8℃ ,有效期 18 个月。 |
| 产品描述 | 由小眼相关转录因子(MiTF)抗体(单克隆鼠抗人小眼相关转录因子(MiTF)蛋白抗体)、缓冲液(Tris Buffer)组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-02-24 |
| 变更情况 | 2025年2月24日：产品分类名称由“小眼相关转录因子（MiTF) 抗体试剂（免疫组织化学法）”变更为“小眼相关转录因子（MiTF）抗体试剂”；预期用途由“在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。”变更为“在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。”； |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20240200号:小眼相关转录因子（MiTF）抗体试剂
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