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器械名称 细胞保存液
备案号 苏宁械备20140021号
备案人名称 南京健邦锦源医疗仪器有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 南京市江北新区学府路24号12幢401室
生产地址 南京市江北新区学府路24号12幢401室
型号规格 10ml/人份×25人份/盒;18ml/人份×25人份/盒;5L/瓶;10L/瓶
产品有效期 室温:8℃-30℃;湿度:30%-70%,贮存有效期2年,开瓶后24小时内用完
产品描述 氯化纳0.9%,磷酸二氢钠9 %,无水乙醇40%,氯化钾,乙二胺四乙酸,胰蛋白酶0.1%,纯化水等
预期用途 主要用于保存取自人体的细胞,用于体外分析检测目的。
备案单位 南京市市场监督管理局
备案日期 2014-09-10
备案类型 国产
数据更新时间:2025-09-22

苏宁械备20140021号:细胞保存液

扩展信息
南京健邦锦源医疗仪器有限公司备案的细胞保存液(备案号:苏宁械备20140021号) ,氯化纳0.9%,磷酸二氢钠9 %,无水乙醇40%,氯化钾,乙二胺四乙酸,胰蛋白酶0.1%,纯化水等 主要用于保存取自人体的细胞,用于体外分析检测目的。
南京健邦锦源医疗仪器有限公司
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细胞保存液主要用于保存取自人体的细胞,用于体外分析检测目的,不用于治疗用途;细胞分离提取液用于制片时协助细胞保存液分离细胞,通过密度分离作用,用于样本中不同成分的分离,以便于对样本的进一步分析。产品适用于妇科检查等医疗机构的临床体外检验,仅用于样本处理。
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可跨平台、病理、检验,同一细胞制片机平台,或同一细胞形态学使用的非特异性试剂,用于红细胞样本的预处理,使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放裂解出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测
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