| 器械名称 | 清洗液 |
|---|---|
| 备案号 | 滇昆械备20220044号 |
| 备案人名称 | 云南晨业生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢14层 |
| 生产地址 | 云南省昆明市七甸产业园区哨望路2号云南昆普医疗科技有限公司2栋一楼101 |
| 型号规格 | 2ml、3ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、100ml、120ml、250ml、500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2500ml |
| 产品有效期 | 两年 |
| 产品描述 | 由氯化钠(0.9%)、纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。 |
| 备案单位 | 昆明市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-06-04 |
| 变更情况 | 2025年06月04日，预期用途由“用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用具及环境的清洗。”;生产地址由“湖北省荆州市洪湖市小港管理区经蔺路特1号2楼”变更为“云南省昆明市七甸产业园区哨望路2号云南昆普医疗科技有限公司2栋一楼101”。 2023年04月26日，生产地址由“云南省昆明市呈贡区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层”变更为“湖北省荆州市洪湖市小港管理区经蔺路特1号2楼”。 |
| 备案类型 | 国产 |
云南晨业生物科技有限公司备案的清洗液（备案号：滇昆械备20220044号）
，由氯化钠(0.9%)、纯化水组成。 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不单独用于仪器、检测用及环境的清洗。
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