器械名称 | 弹性绷带 |
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备案号 | 赣洪械备20150089号 |
备案人名称 | 江西安康医疗器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | / |
生产地址 | 江西省南昌市进贤县长山晏乡学文大道229号 |
型号规格 | 型号:TXBD-FZN-FZB(无纺布非自粘弹性绷带)、TXBD-ZN-FZB(无纺布自粘弹性绷带)、TXBD-FZN-MZ(棉质非自粘绷带)、TXBD-ZN-MZ型(棉质自粘弹性绷带) 规格:2.5×250、2.5×450、4×400、5×450、6×400、7.5×450、8×400、10×400、10×450、12×400、15×450(单位:cm)。 |
产品描述 | 由非织造布或棉质加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
预期用途 | 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。 |
备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
备案日期 | 2022-09-02 |
变更情况 | 型号或规格由“型号:TXBD-FZN-FZB(无纺布非自粘弹性绷带)、TXBD-ZN-FZB(无纺布自粘弹性绷带)、TXBD-FZN-MZ(棉质非自粘绷带)、TXBD-ZN-MZ型(棉质自粘弹性绷带) 规格:2.5×250、4×400、5×450、6×400、7.5×450、8×400、10×400、10×450、12×400、15×450(单位:cm)。”变更为“型号:TXBD-FZN-FZB(无纺布非自粘弹性绷带)、TXBD-ZN-FZB(无纺布自粘弹性绷带)、TXBD-FZN-MZ(棉质非自粘绷带)、TXBD-ZN-MZ型(棉质自粘弹性绷带) 规格:2.5×250、2.5×450、4×400、5×450、6×400、7.5×450、8×400、10×400、10×450、12×400、15×450(单位:cm)。”变更时间2019年07月29日 |
备案类型 | 国产 |
江西安康医疗器械有限公司备案的弹性绷带(备案号:赣洪械备20150089号)
,由非织造布或棉质加工而成的卷状的材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动,以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供,一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 用于对创面敷料或肢体提供束缚力,以起到包扎、固定作用。
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