| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 豫新械备20200041号 |
| 备案人名称 | 新乡市华之源生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市凤泉区耿黄乡产业集聚区标南路19号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市凤泉区耿黄乡产业集聚区标南路19号2楼 |
| 型号规格 | 规格：50人份/盒；100人份/盒。 型号：PY型；BY型。 |
| 产品有效期 | 常温储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | PY型主要由裂解液PL、漂洗液PWⅠ、漂洗液PWⅡ、核酸助沉剂、磁珠和RNase-Free Water组成。 BY型主要由裂解液PL、漂洗液BWⅠ、漂洗液BWⅡ、蛋白酶K、磁珠和纯化水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 新乡市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-11-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
豫新械备20200041号:核酸提取或纯化试剂
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