| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20240009号 |
| 备案人名称 | 富朗医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。 规格：宽(1-30)㎝×长(1-50)㎝(体规格包装标识)。 |
| 产品描述 | Ⅰ型：由涂胶基材(非织造布)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成；Ⅱ型：由涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成；Ⅲ型：由PET、涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成；Ⅳ型：由涂胶基材(弹力布)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-01-05 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
富朗医疗器械有限公司备案的创口贴（备案号：豫长械备20240009号）
，Ⅰ型：由涂胶基材(非织造布)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成；Ⅱ型：由涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成；Ⅲ型：由PET、涂胶基材(PU膜)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成；Ⅳ型：由涂胶基材(弹力布)、吸收性敷垫(棉纤维或水刺法非织造布)和离型纸组成。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。不含有发挥药理学，免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品分类目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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