| 器械名称 | 溶血素 |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220245号 |
| 备案人名称 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房15层 |
| 型号规格 | 4mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶 |
| 产品有效期 | 2°C-8°C储存，有效期 24 个月。开瓶后，2°C-8°C储存，有效期 30 天。 |
| 产品描述 | 甲醛、二乙二醇、磷酸盐缓冲液。 |
| 预期用途 | 与流式细胞仪配合使用溶血素,用于溶血。 |
| 备案单位 | 南昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-08-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶”变更为“4mL/瓶、20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶”;变更时间2022年10月18日 备案人注册地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；生产地址由“江西省南昌市高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼”变更为“江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新一路59号6号厂房1-5层”；变更时间2024年8月9日 |
| 备案类型 | 国产 |
江西赛基生物技术有限公司备案的溶血素（备案号：赣洪械备20220245号）
，甲醛、二乙二醇、磷酸盐缓冲液。 与流式细胞仪配合使用溶血素,用于溶血。
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