| 器械名称 | 医用固定带 |
|---|---|
| 备案号 | 冀衡械备2015B116号 |
| 备案人名称 | 河北帮德医疗器械有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳庄村 |
| 生产地址 | 河北省衡水滨湖新区魏屯镇岳庄村 |
| 型号规格 | LGD-XL、LGD-L、LGD-M、LGD-S，XWD-XL、XWD-L、XWD-M、XWD-S，KLS-XL KLS-L、KLS-M、KLS-S，BGD-XL、BGD-L、BGD-M、BGD-S，ZGJ-XL、ZGI-L ZGJ-M、ZGJ-S，HGG-XL、HGG-L、HGG-M、HGG-S，SGD-XL、SGD-L、SGD-M SGD-S，XGJ-XL、XGJ-L、XGJ-M、XGJ-S，QBD-XL、QBD-L、QBD-M型、QBD-S WGJ-XL、WGJ-L、WGJ-M、WGJ-S，JZD-XL、JZD-L、JZD-M、JZD-S，HGD-XL、 HGD -L、HGD-M、HGD-S，XZD-XL、XZ-L、XZD-M、XZD-S，XTD-XL、XTD-L、 XTD-M、XTD-S，CHD-XL、CHD-L、CHD-M、CHD-S |
| 产品描述 | 医用固定带由丝光棉布、松紧带、针织布、人造革、帆布、铝板、海绵、粘扣、固定环、尼龙带加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。 |
| 预期用途 | 用于骨折或软组织损伤的外固定。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 衡水市行政审批局 |
| 备案日期 | 2015-07-30 |
| 变更情况 | "2022年12月07日 产品描述由“骨科创伤手术配套工具。可重复使用。”变更为“医用固定带由丝光棉布、松紧带、针织布、人造革、帆布、铝板、海绵、粘扣、固定环、尼龙带加工制成；非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。 " |
| 备案类型 | 国产 |
冀衡械备2015B116号:医用固定带
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