| 器械名称 | 创口贴 |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20250190号 |
| 备案人名称 | 云南白药集团医疗科技合肥有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市高新区习友路和孔雀台路交口国家健康大数据产业园B3栋 |
| 生产地址 | 泰州市医药高新技术产业开发区泽兰路22号 |
| 型号规格 | 型号：创愈Ⅰ型 规格：50mm×30mm，100mm×100mm，75mm×50mm，74mm×20mm，72mm×50mm，72mm×30mm，72mm×45mm，72mm×25mm，72mm×19mm，70mm×20mm，59mm×37mm，60mm×25mm，65mm×45mm，50mm×25mm，76mm×38mm，100mm×50mm，60mm×32mm，77mm×50mm，67mm×27mm，49mm×32mm，80mm×50mm，150mm×25mm，120mm×30mm，50mm×50mm，25mm×25mm |
| 产品描述 | 由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-08-18 |
| 备案类型 | 国产 |
云南白药集团医疗科技合肥有限公司备案的创口贴（备案号：皖合械备20250190号）
，由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状创口贴。其中吸收性敷垫采用可吸收渗出液的材料制成。微生物限度范围为：细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含《第一类医疗器械产品目录》中附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。
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