| 器械名称 | 剔挖器 Dental Excavators |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20151358号 |
| 备案人名称 | 豪孚迪制造有限责任公司 HuFriedy Mfg. Co., LLC |
| 备案人注册地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States |
| 生产地址 | 美国伊利诺斯州芝加哥市北罗克韦尔大街3232号3232 N. Rockwell Street, Chicago, IL 60618, United States |
| 代理人名称 | 豪孚迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市浦东新区康桥工业区康桥东路1365弄29号厂房一至二层 |
| 型号规格 | 附表(附件链接地址：http://www.cmdi.org.cn/upload/pdf/ylbapdf/gxb20151358.pdf) |
| 产品描述 | 由手柄和两个工作末端组成的手动器械，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于治疗牙髓时挖除冠髓以及牙龈坏死部分。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2015-09-09 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附表”变更为“见附表（增加14个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1500537834238.docx)变更时间2017年07月25日；备案人名称-中文由“/”变更为“ 豪孚迪制造有限责任公司 ”；型号或规格由“见附表（增加14个型号）”变更为“见附表（增加2个型号）”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575951790233.docx)变更时间2019年12月12日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20151358号:剔挖器 Dental Excavators
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