| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁烟械备20190062号 |
| 备案人名称 | 龙口市康达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市龙口市东莱街道李巷村 |
| 生产地址 | 山东省烟台市龙口市东莱街道李巷村 |
| 型号规格 | 一件式肛肠开口型、一件式肛肠闭口型、一件式泌尿型、二件式肛肠开口型、两件式肛肠闭口型、两件式泌尿型、腰带型。 |
| 产品描述 | 造口袋主要由胶片、袋体、封口器、引流阀等部件组成。通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-10-15 |
| 备案类型 | 国产 |
龙口市康达医疗器械有限公司备案的造口袋（备案号：鲁烟械备20190062号）
，造口袋主要由胶片、袋体、封口器、引流阀等部件组成。通常为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。
龙口市康达医疗器械有限公司
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本产品主要用于造口周围皮肤的护理。用来填补不平的皮肤，防止使用造口袋时渗漏和保护皮肤；也适用于保护瘘管部位周围外露的皮肤、造口底部与造口底盘洞口之间外露的皮肤，以及填补皮肤褶皱、凹凸的皮肤表面及疤痕。
造口袋
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