| 器械名称 | 引流管 |
|---|---|
| 备案号 | 陕西械备20240062号 |
| 备案人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 型号规格 | A型：AA-65、AA-90、AA-100、AA-110、AA-1850、AA-2000、AA-2200、AB-65、AB-90、AB-100、AB-110、AB-1850、AB-2000、AB-2200、AF-65、AF-90、AF-100、AF-110、AF-1850、AF-2000、AF-2200； B型：BA-50、BA-55、BA-60、BA-65、BA-70、BB-50、BB-55、BB-60、BB-65、BB-70、BF-50、BF-55、BF-60、BF-65、BF-70； C型：CA-50、CA-55、CA-60、CA-450、CA-470、CA-500、CB-50、CB-55、CB-60、CB-450、CB-470、CB-500、CF-50、CF-55、CF-60、CF-450、CF-470、CF-500。 |
| 产品描述 | 该产品由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌数≤10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌不得检出。 |
| 预期用途 | 与内窥镜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。 |
| 备案单位 | 西安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-10-18 |
| 备案类型 | 国产 |
西安汇智医疗集团有限公司备案的引流管（备案号：陕西械备20240062号）
，该产品由软管和连接件组成。能在引流导管与引流装置之间连接，使之组成密闭的引流系统。不直接接触人体。非无菌提供，一次性使用。需氧菌总数应≤100cfu/g，霉菌和酵母菌数≤10cfu/g，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌不得检出。 与内窥镜设备配套后，用于手术中、手术后的血水、废液等引流、吸引使用。
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