器械名称	医用退热凝胶
备案号	豫宛械备20220001号
备案人名称	河南亿芝堂药业有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号
生产地址	河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号
型号规格	I型-铝管规格:2g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。II型-塑料软管规格:2g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。小于或等于60g的允差为±10%，大于60g的允差为±5%。III型-塑料瓶u3000规格:5ml/瓶、10ml/瓶支、12ml/瓶、15gml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶。小于或等于100ml的允差为±10%，大于100ml的允差为±5%。
产品描述	本品由降温物质(纯化水，丙二醇，聚丙烯酸钠)和包装材料(铝管或塑料软管或塑料瓶)组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。非无菌产品。
预期用途	用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位	南阳市市场监督管理局
备案日期	2022-11-27
变更情况	备案人注册地址由河南省南阳市宛城区溧河乡皇杜庄村八组变更为河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号；生产地址由河南省南阳市宛城区溧河乡皇杜庄村八组变更为河南省南阳市宛城区溧河乡涧河西路1139号；型号或规格由I型-铝管规格:2g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。II型-塑料软管规格:2g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。小于或等于60g的允差为±10%，大于60g的允差为±5%。III型-塑料瓶u3000规格:5ml/瓶、10ml/瓶支、12ml/瓶、15gml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶。小于或等于100ml的允差为±10%，大于100ml的允差为±5%。变更为I型-铝管规格:2g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。II型-塑料软管规格:2g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支。小于或等于60g的允差为±10%，大于60g的允差为±5%。III型-塑料瓶u3000规格:5ml/瓶、10ml/瓶支、12ml/瓶、15gml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶。小于或等于100ml的允差为±10%，大于100ml的允差为±5%。变更时间2022年08月18日。1、产品描述由“本品由降温物质（纯化水，丙二醇，聚丙烯酸钠）和包装材料（铝管或塑料软管或塑料瓶）组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。 ”变更为“本品由降温物质（纯化水，丙二醇，聚丙烯酸钠）和包装材料（铝管或塑料软管或塑料瓶）组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成份。非无菌产品。” 变更时间2022年11月27日。
备案类型	国产