| 器械名称 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 京兴械备20240326号 |
| 备案人名称 | 北京金泉谷生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市大兴区盛祥街8号院4号楼南侧4层101 |
| 生产地址 | 北京市大兴区盛祥街8号院4号楼南侧4层101 |
| 型号规格 | 即用型(工作液)：1.5ml/瓶；3ml/瓶 ；6ml/瓶 机染：1.5ml/瓶；3ml/瓶 ；6ml/瓶 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 鼠抗人细胞角蛋白19(CK19)免疫组化单克隆抗体、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠、硼氢化钠、高氯酸钠、辣根过氧化物酶(HRP)、纯化水。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
| 备案单位 | 北京市大兴区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2024-11-01 |
| 备案类型 | 国产 |
京兴械备20240326号:细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂
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