器械名称	下肢支具
备案号	冀衡械备20210113号
备案人名称	安平县康达第一类有限公司
企业联系电话	暂无权限
备案人注册地址	安平县可胡林村村南200米处
生产地址	安平县可胡林村村南200米处
型号规格	下肢支按使用部位分为膝关节可调式支Ⅰ型、膝关节可调式支Ⅱ型、髋关节可调式支Ⅰ型、髋关节可调式支Ⅱ型、膝踝足可调式支、粗隆间固定支、膝踝固定支、胫腓超踝固定支、股骨固定支、股胫腓固定支、膝部下肢固定支、胫腓骨固定支、髌骨固定支、踝骨固定支、小踝托固定支Ⅰ型、小踝托固定支Ⅱ型。按使用对象不同分为：成人型、儿童型，分左右。按尺寸分为大号、中号、小号；
产品描述	由高分子泡沫板、塑料板、铆钉、铰链、织带、固定带、粘扣加工制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。
预期用途	用于下肢骨折或软组织等损伤的外固定。
备案单位	衡水市行政审批局
备案日期	2021-06-03
备案类型	国产