| 器械名称 | 根管锉 DiaPT File |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20140025号 |
| 备案人名称 | DiaDent Group International |
| 备案人注册地址 | 16 ,Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea. |
| 生产地址 | 16 ,Osongsaengmyeong 4ro, Osongeup, Heungdeokgu Cheongjusi, Chungcheongbukdo, Korea. |
| 代理人名称 | 北京达雅鼎医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市昌平区小汤山镇 |
| 型号规格 | DX(19mm) D1(21mm、25mm、28mm) D2(21mm、25mm、28mm) D3(21mm、25mm、28mm) D4(21mm、25mm、28mm) D5(21mm、25mm、28mm) |
| 产品描述 | 由锉体、柄、橡胶限位块组成。锉体和柄通常由不锈钢等金属材料制成。可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于根管治疗时，对根管的清洁与塑形。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 备案日期 | 2014-08-21 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由'16 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup,Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do,Korea.'变更为'16 ,Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea.'；生产地址由'16 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup,Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do,Korea.'变更为'16 ,Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea.'；型号或规格由'D1(21mm、25mm、28mm)、D2(21mm、25mm、28mm)、D3(21mm、25mm、28mm)、D4(21mm、25mm、28mm)'变更为'DX(19mm) D1(21mm、25mm、28mm) D2(21mm、25mm、28mm) D3(21mm、25mm、28mm) D4(21mm、25mm、28mm) D5(21mm、25mm、28mm)'变更时间2015年12月08日 |
| 备案类型 | 进口 |
国械备20140025号:根管锉 DiaPT File
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