| 器械名称 | 口鼻气雾剂给药器 |
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| 备案号 | 粤惠械备20170031号 |
| 备案人名称 | 斯莱达医疗用品（惠州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区 |
| 生产地址 | 广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋、二栋、三栋） |
| 型号规格 | EM06-021(面罩式)160ml，EM06-020(口含式)160ml；EM06-021A(面罩式)200ml，EM06-020A(口含式)200ml |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成。采用高分子材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。 |
| 预期用途 | 用于对患者口腔和鼻腔局部给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。 |
| 备案单位 | 惠州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2025-03-19 |
| 变更情况 | 变更生产地址、技术要求中的性能与检验方法、储存条件及更新标签和包装标识的解释。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤惠械备20170031号:口鼻气雾剂给药器
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