| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20230140号 |
| 备案人名称 | 深圳市康祥医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙岗区横岗街道六约社区埔厦路62号A栋128(在深圳市龙岗区园山街道横坪公路108号102设有经营场所从事生产经营活动) |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区横岗街道六约社区埔厦路62号A栋128；深圳市龙岗区园山街道横坪公路108号102。 |
| 型号规格 | 型号：儿童型，规格：40mm×110mm、50mm×110mm、50mm×120mm；成人型、规格 ：70mm×130mm |
| 产品描述 | 由纯化水、甘油、聚丙烯酸钠、无纺布背衬层、聚丙烯薄膜和聚酯薄膜覆盖层组成。非无菌产品。但有微生物限度要求(需氧菌总数≤500cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出)。 |
| 预期用途 | 通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-12 |
| 变更情况 | 2023年5月25日：删除原受托方企业信息；型号/规格由”40mm×110mm、50mm×110mm“变更为”40mm×110mm、50mm×110mm、50mm×120mm“。；2023年7月12日：型号/规格由“40mm×110mm、50mm×110mm、50mm×120mm”变更为“型号：儿童型，规格：40mm×110mm、50mm×110mm、50mm×120mm；成人型、规格 ：70mm×130mm”。 |
| 备案类型 | 国产 |
粤深械备20230140号:医用退热贴
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