| 器械名称 | 医用防护鞋套 |
|---|---|
| 备案号 | 桂百械备20220008号 |
| 备案人名称 | 广西福地医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15栋2楼3楼4楼 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区百色市右江区六塘银海路6号二期标准厂房15栋3楼4楼 |
| 型号规格 | 型号：高筒型 规格：37cm×25cm×57cm(脚长×口宽×腿长) |
| 产品有效期 | 医用防护鞋套主要应用于医疗卫生单位。该产品应贮存在相对湿度不超过80%、温度为-30℃－55℃、无腐蚀性气体、干燥、通风良好的室内。运输过程中应防止重压、阳光直晒、雨雪侵淋。 有效期：3年。 |
| 产品描述 | 结构及组成：采用非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。 主要性能：医用防护鞋套的结构合理，穿脱方便，结合部位严密。医用防护鞋套为高筒型，鞋口采用松紧带收口，以适应多种脚型。医用防护鞋套材料的断裂强力应不小于35N。医用防护鞋套外侧面沾水等级应不低于 3 级的要求。 |
| 预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。一次性使用。 |
| 备案单位 | 百色市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-07-04 |
| 备案类型 | 国产 |
广西福地医疗器械有限公司备案的医用防护鞋套（备案号：桂百械备20220008号）
，结构及组成：采用非织造布制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。
主要性能：医用防护鞋套的结构合理，穿脱方便，结合部位严密。医用防护鞋套为高筒型，鞋口采用松紧带收口，以适应多种脚型。医用防护鞋套材料的断裂强力应不小于35N。医用防护鞋套外侧面沾水等级应不低于 3 级的要求。 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。一次性使用。
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桂南械备20200012号
备案日期:2024-09-01
桂南械备20220081号
备案日期:2024-03-13
